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行業動態

Industry News

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04

2019-01

流感加劇,奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋被點名

12月29日,中國疾控發布最新動態數據,數據顯示流感疫情有加劇態勢。 ▍流感病例水平增多 據中國流感監測網絡2018年第51周(2018年12月17日-12月23日)監測數據顯示,我國內地大多數省份已經進入2018-2019冬春季流感流行季節,全國哨點醫院報告流感病例水平均高于前一周水平。

04

2019-01

5個品種首家過評!科倫開掛 復星、華森、康弘發力

12月27日, 科倫藥業公告稱,公司近日獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品“替硝唑片”的《藥品補充申請批件》,該藥品國內首家通過一致性評價并獲得藥品注冊批件。截至目前,公司在替硝唑一致性評價項目上已投入研發費用約 586 萬元人民幣。

04

2019-01

“4+7”對醫藥行業的10大影響與4大趨勢預判

2018年12月7日,隨著《4+7城市藥品集中采購擬中選結果公示表》的發布,4+7城市集中采購(以下正文簡稱“4+7”)塵埃落定,降價幅度超預期引發業界沸沸揚揚討論,也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現的規律,醫藥行業從業人員對國家醫保局主導的集中采購或將有更加清醒的認識和明確的應對策略。“4+7”是國家醫保局作為超級買家從幕后走向前臺的第一標,也是藥品集中采..

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2018-12

中國仿制藥格局將變 藥企該以何取勝未來?

在美國資本市場,對于仿制藥企業而言,其壁壘雖然沒有創新藥企業估值那么高,護城河未必有創新性企業寬廣,但如果后續產品線可以支撐公司業績的持續增長,亦可以給予一定的估值水平。從歷史數據來看,美國仿制藥公司在利潤正常的情形下其估值在5-30倍之間波動,但總體來看,仿制藥企業市值往往很難突破300億美元。

28

2018-12

“處方外流”成新風口 信息壁壘如何打通?

自2017年全國城市公立醫院全面取消藥品加成后,“處方外流”成為“風口”。處方外流及其帶來的千億市場,成為萬眾矚目的焦點。

28

2018-12

大輸液市場“三足鼎立”之勢漸顯

大輸液是藥品中重要的一種制劑形式,在搶救治療中具有無可替代的作用。近年來,隨著限制門診輸液、控制抗生素規范使用等政策的執行,大輸液市場并購轉型、強強聯合的局面愈發明顯,行業集中度也愈發提高。在這樣的形勢之下,無論是頭部企業,還是中小企業,都應找準自身的定位,完善產品結構和產品線,從而確保企業可持續發展。

28

2018-12

從吉非替尼看4+7藥價大幅降價背后的力量

▍吉非替尼降價90%的背后力量 日前,“4+7帶量采購”無論是模式還是最終的議價結果,全國矚目。25個中標藥品價格平均降幅達52%,降幅最大的達96%。人民日報贊:干得漂亮!

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2018-12

當輔助用藥走下神壇 各方如何“破”與“立”

12月12日,國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(下稱通知),明確未來將在醫療機構中加強輔助用藥臨床應用管理,并要求各省級衛生健康行政部門應在2018年年底前匯總好各省輔助用藥目錄并提交至衛健委,以供形成國家版輔助用藥目錄。

21

2018-12

藥品關聯審評一年回顧:企業為何跟進緩慢?

在國家藥監局官網上,可搜索到“關聯審評”的兩個關鍵文件,分別是2016年8月10日發布的《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告(2016年第134號)》,以及2017年11月30日發布的《總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告(2017年第146號)》。

21

2018-12

一致性評價時間表會調整?標準會放寬?

近日,備受關注的仿制藥質量與療效一致性評價時間表或有調整的消息在業界傳得沸沸揚揚。《財新》援引國家藥品監督管理局政策法規司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心學術年會上的相關論述表示,“藥監局將調整一致性評價時間表”。

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