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政策支持 我國即時檢測行業成長空間廣闊

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-4-15    打印內容 打印內容

盡管POCT賽道熱度較高,但國內目前尚未發展到壟斷、頻繁兼并收購的階段。究其原因,一方面,POCT市場偏向基層,仍有待發展;另一方面,該領域產品、技術眾多,企業定位各異,寡頭格局難以形成。

多重利好加持 發展前景可期

當下,多重利好推動我國POCT行業快速發展。

POCT技術的迭代升級推動行業天花板不斷提升。POCT技術平臺歷經從定性到定量的迭代,其主要分為兩大類:第一代POCT技術包括免疫層析、膠體金、干化學等,該類早中期技術迄今仍被許多企業采用;第二代POCT技術包括化學發光、生物傳感器、生物芯片、微流控等。新興技術的賦能使產品的穩定性和準確性更上一層樓,例如,化學發光技術的應用使POCT產品兼具高靈敏度和便捷性;微流控技術的應用使檢測所需的樣本量縮小到微升或納升級別;納米金免疫層析法的應用使藥物濫用檢驗、獻血車現場檢驗成為可能。

由于POCT操作便捷,且不需要配備大型檢測儀器,檢測儀器一般價格較低,更能滿足基層醫療機構的需求。隨著分級診療制度的推進,POCT產業將在基層醫療市場快速發展。

此外,“五大中心”建設也是POCT發展的絕佳機遇。近年來,國家加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局,注重縣級醫院發揮縣域內龍頭作用,加強胸痛、卒中、創傷、危重孕產婦救治、危重兒童和新生兒救治“五大中心”建設。以胸痛中心為例,中國胸痛中心總部網站數據顯示,截至目前,全國胸痛中心建設注冊醫院總數已超過5000家,約有2100家胸痛中心已通過認證。這些以危急重癥為重點的中心建設,為促進心腦血管、感染類等疾病診療相關POCT設備快速放量提供了重要契機。

新冠肺炎疫情發生以來,國內新冠病毒檢測方式主要以核酸檢測為主,POCT產品銷售業績來源主要是海外市場。其中,九安醫療拿下美國超百億元的新冠病毒檢測試劑采購訂單;東方生物全資子公司美國衡健的新冠病毒抗原自測試劑取得美國FDA EUA緊急使用授權,該公司是西門子醫療該抗原自測產品的指定授權供應商,進一步提升了國際市場影響力。3月11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。目前,已有20多個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲國家藥監局批準。可以預見,以新冠病毒抗原檢測試劑為代表的國產POCT產品將在全球市場釋放更多增長潛力,我國POCT行業前景可期。

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