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優先審評56個申請新藥上市 15個已獲批

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-3-2    打印內容 打印內容

56個申請“新藥上市”產品,15個已獲批上市

注射用艾普拉唑鈉是麗珠集團自主研發的獨家品種,是我國消化領域唯一的創新藥,適應癥為消化性潰瘍出血,它具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優勢。據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端消化道潰瘍藥物銷售額為377.5億元,同比上一年增長8.44%,預計壹麗安?上市之后將可能成為麗珠集團的10億重磅產品。

艾曲泊帕片是唯一一個獲批治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑,有助于提升患者血小板計數水平,降低出血事件,減少伴隨用藥,服用方便,提升了患者用藥依從性。

氫溴酸伏硫西汀片是一種多模式新型抗抑郁藥,它通過兩種不同的作用模式,作用于六個藥理學靶點,從而發揮抗抑郁療效。據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售額為57.7億元,同比上一年增長4.7%,相信心達悅?的上市會迅速瓜分這超過50億的抗抑郁市場。

重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)是我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品,可用于預防埃博拉病。

地塞米松玻璃體內植入劑是我國首個視網膜靜脈阻塞(RVO)治療藥物,用于治療成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片是我國首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物,它通過抑制腎素血管緊張素醛固酮系統,增強利鈉肽系統發揮治療心臟衰竭的作用。據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端作用于血管緊張素的藥物的銷售額為192億元,同比上一年增長11.4%。

伊布替尼膠囊是全球第一個上市的BTK抑制劑(一種相對安全的B細胞相關腫瘤治療靶點),屬于第一代BTK抑制劑,主要用于血液腫瘤的治療。據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥銷售額為573億,同比上一年增長11.5%。億珂?的上市可能會讓西安楊森的業績更上一層樓。

多替阿巴拉米片是用于艾滋病(HIV)的新一代整合酶抑制劑,它是我國HIV治療領域首個具有完整治療方案的單片復方制劑。據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端抗病毒藥銷售額為160億元,同比上一年增長8.45%,抗病毒藥中治療HIV的藥物并不多,綏美凱?的上市將給HIV患者們帶來福音。

結語

新藥研發是場持久戰,高投入高回報,為鼓勵藥企加大新藥研發力度,給廣大患者提供更多選擇,國家出臺了各項利好政策,2017年,一大批進口及國產新藥借助優先審評快速獲批上市,造福于廣大患者;2018年,或許將有更多的創新藥上市,你最期待以下哪一個?歡迎大家在留言區踴躍補充“你心目中的2018創新藥名單”!

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